2020/6/1、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」の「認定・登録外国製造業者リスト」に「Apple Inc.」が登録されました。
まだ確定的な情報ではありませんが、「Apple Watch」シリーズの「ECG」（心電図機能）の日本における承認と関係するのではないかと推測されています。今までアップルウォッチの心電図機能は日本では認定されていなかったため、日本では無効になっていました。これが有効になれば、様々な不整脈等のスクリーニングに有用なのではないかと個人的には期待しています。詳しくは独立行政法人医薬品医療機器総合機構のページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/foreign-mfr/0003.html
業者コード「112941」で登録されているのが確認出来ました。
「MACお宝鑑定団のBlog」でも話題になっています。
http://www.macotakara.jp/blog/Watch/entry-39876.html

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