2020/9/4、アップルの「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認を取得しました。

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2020/9/4、アップルの「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認を取得しました。アップルウォッチは今年6月、医療機関承認・認証を申請していました。
「2020/6/1、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」の「認定・登録外国製造業者リスト」に「Apple Inc.」が登録されました。」
https://ochanomizunaika.com/17111


このたび、承認を取得したことを確認しました。承認年月日は「令和2年9月4日」、一般的名称、販売名は「家庭用心電計プログラム」(Appleの心電図アプリケーション)、「家庭用心拍数モニタプログラム」(Appleの不規則な心拍の通知プログラム)の2つで、承認番号はそれぞれ「30200BZI00020000」「30200BZI00021000」です。詳細内容が分かり次第またお知らせします。
http://www.jaame.or.jp
https://search.jaame.or.jp/jaames/syonin/gyo_search.php
上記、公益財団法人医療機器センターのホームページの「医療機器の承認速報」のページから業者コード「112941」で確認出来ます。
お茶の水循環器内科ではアップルの「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認を受けて、アップルウォッチ外来を開始しました。
「2020/9/7、お茶の水循環器内科では「アップルウォッチ外来」を開始しました。」
https://ochanomizunaika.com/19157


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