2020/11/9、COVID-19に対するRNAワクチン候補「BNT162b2」の有効性、忍容性、免疫反応性に関する第III相試験「Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals」の中間解析が発表されました。
アメリカ、Pfizer社とドイツ、BioNTech社の発表です。90%の有効性とのことでニュースを賑わせました。臨床試験の詳細内容は下記ページから閲覧可能です。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
具体的には、2020年7月開始、アメリカ、ドイツ、ブラジル、アルゼンチン等、154施設、18歳から85歳、過去にSRS-CoV-2の感染歴のない43998例を対象、開発中のワクチン候補「BNT162b2」、投与群、対照群、無作為化観察者盲検試験です。今回の中間解析では、2回のワクチン接種後、COVID-19を発症した94例を対象に解析したところ、「90%を超える有効性」が明らかになったとの発表です。「90%を超える有効性」の具体的内容は何なのか？日経バイオテクに考察記事がありました。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/column/16/100400036/111000011
164例のCOVID-19が発生した時点で、最終解析とのことです。従来の多くのワクチン、抗体、B細胞性免疫を獲得するものではなく、T細胞性免疫の獲得を目指したワクチンのようです。また新しい情報がわかり次第お知らせします。
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/t344/202011/567825.html
安全性も気になるところではありますが、2回の投与で「90%を超える有効性」が本当であれば、予想以上に早くワクチンが完成したことになり、社会経済活動、オリンピック開催に良い期待が持てそうです。
2020/11/9、COVID-19に対するRNAワクチン候補「BNT162b2」の有効性、忍容性、免疫反応性に関する第III相試験「Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals」の中間解析が発表されました。