2020/10/12、冠動脈ステント留置後の安定冠動脈疾患におけるアスピリンなしのプラスグレル単独療法について調べた研究「Aspirin-Free Prasugrel Monotherapy Following Coronary Artery Stenting in Patients With Stable CAD: The ASET Pilot Study」の要旨をまとめました。安定冠動脈疾患において、エベロリムス溶出性ステント留置後のプラスグレル単剤療法は安全に実行可能なのではないかという仮説を評価しました。最近の研究では、短期間の抗血小板薬2剤併用療法戦略は虚血性、出血性リスクの適切なバランスにつながるかも知れないことを示唆しています。しかしながら、経皮的冠動脈形成術後、アスピリンを直ちに中断することは検証されていません。多施設シングルアームオープンラベル試験は、確定ステント血栓症が3例以上発生した場合には試験登録を中止するというルールに基づいて開始されました。安定冠動脈疾患、「SYNTAX」（Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery）スコア23未満を対象に、エベロリムス溶出性ステント留置後を組み込みました。全参加者は経皮的冠動脈形成術後、標準的な抗血小板薬2剤併用療法を実施、アスピリンは手技当日に中止、手技成功後にカテーテル室にて速やかにプラスグレルを開始、その後、アスピリンなしプラスグレルレジメンとしました。3ヶ月間のプラスグレル単剤療法を続けました。主要虚血性評価項目は心臓死、特発性標的血管心筋梗塞、確定ステント血栓症の複合、主要出血性評価項目は3ヶ月以内の出血学術研究コンソーシアム3、5の出血としました。結果、2018年から2019年、参加登録、全例、安定冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈形成術を実施しました。全体の98.5%、プラスグレル単剤療法、3ヶ月間追跡しました。主要虚血性評価項目、主要出血性評価項目は1例（0.5%）に発生、ステント血栓症事象は発生しませんでした。安定冠動脈疾患において、低リスク群を選択すれば、エベロリムス溶出性ステント留置後、アスピリンなし、プラスグレル単剤療法は、ステント血栓症なく、実行可能で安全と考えられました。経皮的冠動脈形成術後、従来の抗血小板薬2剤併用療法と、アスピリンなし戦略を比較、評価のために大規模無作為化試験が必要です。詳しくは論文をご覧ください。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32950419
経皮的冠動脈形成術後、アスピリンなし、プラスグレル単剤療法の可能性を検討した研究「ASET Pilot」試験です。シングルアームであり、比較対照試験ではありません。プラスグレル（エフィエント）単剤でも良いことがわかれば、今までの抗血小板薬2剤併用療法の常識が根底から変わります。

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