2020/1/1（水）、心不全に対するリモート管理介入の効果は1年後も持続しているかどうか調べた研究「Mortality and morbidity 1 year after stopping a remote patient management intervention: extended follow-up results from the telemedical interventional management in patients with heart failure II (TIM-HF2) randomised trial」の結果をまとめました。「TIM-HF2」（Telemedical Interventional Management in Heart Failure II）試験は、12ヶ月以上、通常治療群または構造化されたリモート管理（remote patient management: RPM）介入、予定外の心血管入院と全死亡を減らすかどうか調べました。12ヶ月間の介入は、1年後にリモート管理を中断した後、継続出来ているかどうかを評価するために、ドイツにて、43病院、循環器内科医60名、一般総合医87名、前向き無作為化多施設研究を実施しました。心不全で、NYHA機能クラスIIまたはIIIで、12ヶ月以内に心不全で入院している例を対象に、リモート管理群と通常治療群に無作為に割り振りました。本試験終了後、リモート管理介入群は1年の追加追跡を開始、1年間継続しました。一次転帰は予定外の心血管入院、全死亡の発生率としました。2013年から2017年まで、1538例が登録、リモート管理群765例、通常治療群773例、本試験終了後、リモート管理群671例、通常治療群673例を対象に、追加追跡を1年間継続しました。追加追跡期間において、予定外の入院、全死亡は、リモート管理群5.95%（95%CI 4.59–7.31）、通常管理群6·64%（95%CI 5.19–8.08）、有意差（RR 0.79 95%CI 0.78–1.21）を認めませんでした。しかしながら、本試験と追加試験のデータを結合したところ、予定外の入院、全死亡は、リモート管理群（50% weighted mean 9.28% 95%CI 7.76–10.81）、通常治療群（51% 11.78% 95%CI 10.08–13.49）、有意差（ratio of weighted average 0.79 95% CI 0.62–1.00 p=0.0486）を認めました。リモート管理介入における好ましい効果は本試験を越えて、介入中止後、少なくとも1年間後まで観察されました。しかしながら、TIM-HF2試験としては、追加追跡期間において有意な改善を証明するにはパワー不足でした。今回の探索的研究を踏まえて、さらなる研究が求められます。詳しくは論文をご覧ください。
https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(19)30195-5/fulltext
心不全のリモート管理の効果は介入を辞めても継続するかどうかを調べた研究です。本試験の「TIM-HF2」試験の追跡試験です。追跡試験単独では有意差が着かなかったとのことで微妙なところですが、心不全のリモート管理は効果があり、終了後も1年間くらいは効果は続くという理解で良いようです。「TIM-HF2」本試験については下記をご覧ください。
「Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial」→https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31880-4/fulltext
ちなみに、その前の「TIM-HF」試験では効果を証明出来ませんでした。
「Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure (TIM-HF), a randomized, controlled intervention trial investigating the impact of telemedicine on mortality in ambulatory patients with heart failure: study design」→https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1093/eurjhf/hfq199
デジタル介入もどんどん進歩して行きますね。